研发背景

根据《中华人民共和国药品管理法》，2015年版《中华人民共和国药典》经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，将促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。药典是药品标准这一科学规范的集大成者，也是对执行者最基本的要求。对于生产企业来说，药品标准的内容不仅包括药品检验方法、质量指标及限度规定，还包括生产工艺和处方组成的规定等。

    另外，随着近年来国家药监部门对制药相关企业监管的日趋严格，“飞行检查”作为一种事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查方式，已在2015年成为常态化事件，药物稳定性留样作为飞检的必检内容之一，已引起企业的高度重视，在这些背景下，博迅医疗研发出全新模块化稳定性试验箱，为制药企业稳定性试验提供全新解决方案。

行业应用

稳定性试验箱广泛应用于生物制药、卫生防疫、环境保护、农业科研等领域。本次由博迅医疗推出的新品将主要应用于制药行业。

根据2015年版《中国药典》中相关指导原则，要求所用稳定性试验箱设备应能控制所需温度，且内各部分温度均匀，适合长期使用，同时所用设备应能控制温度±2℃、相对湿度±5% ，并能对真实温度与湿度进行监测。

博迅医疗推出的新产品在温湿度控制方面完全符合《中国药典》要求，适用于各科研院所、高校、药品研发企业和生产企业的稳定性试验要求。

关于博迅

上海博迅医疗生物仪器股份有限公司成立于1996年1月，前身为上海博迅实业有限公司。公司专业生产实验室设备和医疗器械，是集设计、制造、产品开发、研制、销售与服务为一体的现代企业。

公司主要产品有：蒸馏水器系列、灭菌器系列、干燥箱系列、培养箱系列、净化台系列、安全柜系列、水温箱系列等基础实验室设备和医疗器械，并广泛应用于生物制药、卫生防疫、环境保护、农业科研等领域。